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执业药师注册登记核准程序
来源:    发布时间: 2016-04-11 16:45:00
  执业药师注册登记核准程序                                                        
  一、审批依据
  1、人事部国家药品监督管理局《执业药师资格制度暂行规定》第十二条“取得《执业药师资格证书》者,须按规定向所在省(区、市)药品监督管理局申请注册。经注册后,方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动。未经注册者,不得以执业药师身份执业”。
  2、         家药品监督管理局《执业药师注册管理暂行办法》第三条“持
  有《执业药师资格证书》的人员,经向注册机构申请注册并取得《执业药师注册证》后,方可以执业药师身份执业”。
  二、审批机构
  省药品监督管理局人事教育处承办。
  三、审批条件
  1、             取得《执业药师资格证书》。
  2、             遵纪守法,遵守药师执业道德。
  3、             身体健康,能坚持在执业药师岗位工作。
  4、             经执业单位考核同意。
  四、审批材料
  (一)           首次注册
  1、《执业药师首次注册申请表》四份。
  2、《执业药师资格证书》原件和复印件。
  3、身份证复印件。
  4、县级(含)以上医院出具的本人6个月内健康体检表原件。
  5、执业单位同意注册的证明原件。
  6、执业单位合法开业的证明(药品生产、经营许可证或医疗机构执业许可证)复印件(需加盖执业单位公章)。
  7、近期一寸免冠正面半身彩色照片2张。
  取得《执业药师资格证书》一年后申请注册的,还需要提供以下材料:
  8、《执业药师继续教育登记证书》原件及复印件。
  (二)           再次注册
  1、《执业药师再次注册申请表》四份。
  2、《执业药师资格证书》原件和复印件。
  3、《执业药师注册证》正、副本原件。
  4、县级(含)以上医院出具的本人6个月内健康体检表原件。
  5、执业单位考核材料。
  6、执业单位合法开业的证明(药品生产、经营许可证或医疗机构执业许可证)复印件(需加盖执业单位公章)。
  7、《执业药师继续教育登记证书》原件及复印件。
  8、近期一寸免冠正面半身彩色照片2张。
  (三)           变更注册
  1、《执业药师再次注册申请表》四份。
  2、《执业药师资格证书》原件和复印件。
  3、《执业药师注册证》正、副本原件。
  4、新执业单位合法开业的证明(药品生产、经营许可证或医疗机构执业许可证)复印件(需加盖执业单位公章)。
  如变更执业单位或范围,除提供上述4项材料外,还须提供下列材料:
  5、县级(含)以上医院出具的本人6个月内健康体检表原件。
  6、《执业药师继续教育登记证书》原件及复印件。
  7、近期一寸免冠正面半身彩色照片2张。
  (四)注销注册
  1、《执业药师再次注册申请表》四份。
  2、《执业药师注册证》正、副本原件。
  3、有关证明材料。
  五、审批程序
  1、申请(首次、再次)注册原则上每年5月、11月办理两次。申请注册人员于每年4月10日至4月25日或10月10日至10月25日(星期 六、日除外)期间向设区市药品监督管理局申请办理注册手续,并按规定提交有关材料。设区市药品监督管理局对申请人提交的申请材料进行初审。经初审同意受理 的,于4月31日、10月31日前将已受理申请人的申请材料报省药品监督管理局;不予受理的,书面通知申请人并说明理由。
  2、药品监督管理局对已受理的申请进行认真的终审,对符合条件者
  予以注册,在《执业药师资格证书》中的注册情况栏内加盖主持专用印章,发给《执业药师注册证》;对不符合条件者不予注册,并说明理由,发不予注 册的书面通知。注册工作结束后,申请注册人员的申请材料、《执业药师注册证》、不予注册的书面通知等由设区市药品监督管理局领回,并转交申请注册人员。
  3、省药品监督管理局负责于每年12月31日前以公告和网上发布(www.jxda.gov.cn)的形式,公布当年予以注册、核发《执业药师注册证》的人员名单。
  4、变更(执法单位、范围、地区)注册、注销注册,随时受理。由申请变更、注销人员直接向省药品监督管理局提出申请。办结后,申请变更、注销注册人员直接到省药品监督管理局领取变更、注销证明。
  六、审批时限
  首次注册、再次注册,设区市药品监督管理局负责在5个工作日内进行初审,省药品监督管理局负责在30个工作日内进行终审和办结。变更注册、注销注册,在材料齐全条件下,省药品监督管理局负责在7个工作日内办结。
  七、流程图
  首次注册、再册注册流程图
  个人申请(申请首次、再次注册)
不合格
  设区市药监局初审(5个工作日)
  合格
  省药监局终审
  合格
30个工作日
不合格
省药监局领导签发
  设区市药监局领取注册证、申报材料、不予注册书面通知
  发证(或不予注册书面通知)

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